辉瑞口服新冠药获美国FDA批准
〖壹〗、美国食品和药物管理局（FDA）于当地时间12月22日紧急批准辉瑞公司口服新冠药Paxlovid用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。具体信息如下：批准背景与意义FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni声明指出 ，此次批准是在新冠新毒株蔓延的关键时刻 ，为抗击疫情提供了一种新工具 。
〖贰〗 、当地时间8月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）全面批准辉瑞新冠疫苗用于16岁及以上人群 ，使其成为首个获得正式批准的新冠疫苗 ，未来辉瑞可直接向美国消费者销售该疫苗，但接种仍需在专业人员监督下进行 。
〖叁〗 、月22日，美国FDA批准了辉瑞口服新冠药Paxlovid的紧急授权申请 ，以及诺华全球首创siRNA降血脂新药Leqvio（Inclisiran）上市。辉瑞口服新冠药Paxlovid获FDA批准批准时间与用途：12月22日 ，美国FDA批准了辉瑞公司新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid的紧急授权申请（EUA） 。
〖肆〗、美国首次批准的新冠口服药Paxlovid，对于病毒未被抑制或未确诊的艾滋携带者确实存在使用限制 ，主要原因是可能引发HIV-1耐药性 。Paxlovid的获批背景与作用机制12月22日 ，辉瑞公司研发的Paxlovid获美国FDA紧急使用授权，用于新冠重症高风险人群的早期治疗。
国产新冠病毒的克星来了
〖壹〗 、阿兹夫定片是国内首款获批用于治疗新冠病毒的口服药物 ，其投产为抗击疫情提供了新的工具 ，但“灭绝新冠病毒 ”的说法缺乏科学依据，需理性看待其作用与局限性。
〖贰〗 、首个国产抗新冠特效药为腾盛华创医药技术（北京）有限公司研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198） ，可使患者住院及死亡风险降低78% 。
〖叁〗、国产口服新冠特效药阿兹夫定已问世并实现量产 ，近来正支援重庆等地抗疫，其制剂年产量可达30亿片 。 以下为具体信息：药物基本信息名称：阿兹夫定（商品名：阿滋福啶）研发背景：由常俊标教授发明 ，河南真实生物、郑州大学 、河南师范大学 、河南省科学院高新技术研究中心共同研发。
磷酸氯喹:老药新用,可能是近来抗疫性价比比较高的药
〖壹〗、磷酸氯喹是一种治疗非耐药疟疾的首选药物 ，具有费用低廉 、不良反应少且轻微的特点，在新冠肺炎治疗中显示出非常确定的疗效，可能比洛匹/利托（克力芝）更优 ，但具体临床数据有待进一步披露和验证 。磷酸氯喹的基本信息 磷酸氯喹是“氯喹 ”类药物的一种 ，属于治疗非耐药疟疾的首选药物 。其特点为费用低廉，不良反应少且轻微。
〖贰〗 、磷酸氯喹是一种曾广泛用于治疗疟疾及自身免疫性疾病的药物 ，在新冠肺炎治疗中显示出一定疗效 ，但尚未被认定为特效药 。磷酸氯喹的背景与特性磷酸氯喹（Chloroquine）自20世纪40年代起用于疟疾治疗，是一种经典的抗疟疾药物 。其作用机制并非直接杀灭疟原虫 ，而是通过干扰疟原虫的繁殖过程达到消灭目的。
〖叁〗、科技部在国务院联防联控机制新闻发布会上推荐磷酸氯喹作为治疗新冠肺炎的有效药物 ，同时法匹拉韦也已获得国家药监局批准上市 。磷酸氯喹：老药新用，疗效显著 磷酸氯喹是一个上市多年的老药 ，原本主要用于抗疟治疗 。
重磅!中国首个自主知识产权新冠“特效药 ”获应急批准
中国首个全自主研发的新冠特效药——安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于12月8日获国家药监局应急批准上市 ，用于治疗伴有进展为重型风险的成人和青少年新冠患者。 药物基本信息与研发背景药物名称：安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）联合疗法 。
021年12月8日，中国首个全自主研发的抗新冠病毒特效药——安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）联合疗法获国家药监局（NMPA）应急批准上市 ，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人及青少年（12—17岁 ，体重≥40kg）新冠患者 。
我国首个具有自主知识产权的抗新冠病毒特效药是新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法，已获批上市，以下为详细介绍：研发团队与制造公司：该特效药由清华大学医学院 、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发 ，由腾盛华创公司制造。
默沙东“新冠神药”递交上市申请!
默沙东的Molnupiravir已向美国食品药品管理局（FDA）申请紧急使用授权（EUA） ，用于治疗有发展为重度风险和/或住院风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者，若获批将成为首个口服新冠治疗药物。Molnupiravir与此前其他抗新冠药物的优势降低住院或死亡风险：三期临床数据显示 ，Molnupiravir将住院或死亡风险降低了约50% 。
已上市口服药物：2021年12月 ，FDA相继批准了辉瑞新冠口服药Paxlovid和默沙东新冠口服药莫奈拉韦的紧急授权申请，用于治疗非住院 、具有发展成重症疾病高风险成人新冠感染患者 ，并订购了大量疗程的药物 。莫奈拉韦是全球首款获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物。
该药为一款抗APRIL单克隆抗体 ，为大冢制药2018年收购Visterra公司所得，近来海外已进入3期临床试验阶段 ，拟开发适应症为IgA肾病 。
并非默沙东一家药企的困扰Paxlovid效果下降：对老年人有效：在3万名65岁以上的新冠患者中 ，接受Paxlovid治疗的患者住院率显著降低 。对年轻人无效：在40-60岁的患者中，接受Paxlovid治疗与不接受治疗的患者住院率相差不大。
默沙东：以“三十而‘力’ ，耀动未来 ，健康与共”为主题，展示百余年创新产品管线及在华三十载成就 。明星在研产品抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦将亮相，已与中国医药集团有限公司签署合作框架协议 ，推进本地化生产和供应 。
